Sartorius Stedim滤芯5185307T0--SS--V

Sartorius Stedim滤芯5185307T0--SS--V

生物制药原液制备、无菌制剂灌装、高纯溶剂纯化工序中，滤芯材质稳定性、耐消杀性能、析出管控是保障药品合规量产的核心指标。德国Sartorius Stedim 5185307T0--SS--V为除菌级折叠滤芯，适配高频次SIP在线灭菌工况，搭配不锈钢支撑骨架，兼顾高精度截留、耐化学消杀与低浸出特性，适配无菌药液、生物原液、制药纯水过滤场景，贴合GMP无菌生产管控标准。

滤芯参数

产品特性

滤芯采用改性PES微孔滤膜，膜孔结构均匀，除菌截留效率稳定，亲水材质无需提前润湿，适配水性药液、缓冲溶液直接过滤。搭配一体式316L不锈钢支撑骨架，区别于塑料支撑件，耐高温高压形变，适配车间连续在线蒸汽灭菌、碱液循环清洗工序，适配多批次循环使用，降低耗材更换频次。

整机采用无胶热熔封边工艺，滤膜、端盖、金属骨架热熔结合，无环氧粘接剂，减少有机溶出风险。产品完成全套E&L可提取物验证，内毒素数值可控，符合USP Class VI生物相容性要求，可适配注射级物料过滤。适配酸碱消杀溶剂，可耐受氢氧-化钠、过氧-化氢、醇类消毒剂常态化清洗消杀。

应用场景

该滤芯多用于疫苗原液终端除菌、单抗制剂无菌过滤、注射用水循环过滤、实验室高纯试剂纯化、医美制剂灌装过滤、生物缓冲液除杂除菌等场景，出厂附带完整性检测报告，全流程工艺可溯源，满足药企、第三方检测机构合规过滤使用需求。

Sartorius Stedim滤芯5185307T0--SS--V